日米2つの拠点を活かしたサービス

• 現地PM
-依頼者様に代わり、現地パートナー
との密接な打ち合わせ、CRO、ラボの探索、および管理
-タイムリーな対応
• 現地モニター
-スポンサーに代わり、実施施設の頻回訪問、日本的視点による管理、査察

豊富な経験と広いネットワーク

• ワンストップサービスの提供
-各種、現地CROとの連携
• 薬事コンサルティング
-FDA相談支援、申請資料作成
-導入の際、海外企業のPMDA相談。相談資料、申請資料作成。
• 日本人試験コーディネート
-日本への導入品の、日本人データの先行取得
-米国での日本人試験、被験者リクルート
米国のどのCROでも、日本人試験実施可能
-被験者コミュニケーション支援
言語のみでなく、文化の通訳も行うことによる、試験の成功
• 翻訳
-申請資料、治験必須文書の、適格な翻訳と、レビュー