HGMIヘルスの強み
- 欧米・日本両極での豊富な臨床開発経験
私たちHGMIヘルスのスタッフは、欧米および日本における医薬品開発の現場で、数多くの国際共同治験や薬事承認プロジェクトに携わってきました。各国の規制要件・文化的背景を深く理解し、グローバル戦略の立案からローカライズまで、一貫したサポートが可能です。 - 大手CROとの連携による迅速かつ柔軟な対応
世界有数の大手CRO（Contract Research Organization）との強固なパートナーシップにより、プロジェクトの急な要件変更や想定外の課題にもスピーディに対応します。各フェーズで最適なリソースを活用し、クオリティとタイムラインを両立させたプロジェクト推進を実現します。 - 規制対応と文化理解を両立する戦略実行力
単なる知識や経験だけでなく、規制・行政当局との円滑なコミュニケーション、文化・言語の壁を理解した上での交渉・対応を得意としています。これにより、申請プロセスや開発課題の最短期間での解決が可能となります。 - ワンストップの開発支援体制
企画立案からプロトコル作成、治験の実施・モニタリング、申請書類作成、承認取得に至るまで、ワンストップで全工程をサポートします。グローバル・ローカルを問わず、最良のソリューションを提供いたします。 - 世界をつなぐ、戦略的医薬品開発サポート
HGMI Healthは、日本と欧米の両極における豊富な臨床開発経験と、国際的なCROネットワークを活用した即応性を強みに、製薬企業のグローバル開発成功を支援します。
