日本企業としての強みを生かして

日本における豊富な臨床経験

PMDA要求を熟知

• 日本パートナーとの密接、かつ、タイムリーな打ち合わせ

• 導出のための薬事コンサルティング

－PMDA、厚生労働省相談支援・申請資料作成

－対面助言コーディネート

－照会事項対応

• 日本市場を見据えた、効率的かつ的確な臨床戦略構築

•米国日本人試験コーディネート

－米国内で日本人データを取得することによる効率化

－日本企業による、米国での日本人被験者リクルート

－コミュニケーション支援

　言語に限らず、文化の通訳も行うことにより、確実なリクルート、

　低い脱落率、多くのリピーターを維持

－必須文書等翻訳

　治験業界の専門的、かつ、分かりやすい翻訳

• 日本におけるグローバル試験のコーディネート

－日本国内でのネットワークにより、リーズナブルなCROによる試験遂行

• 日本市場を含んだ同時開発プログラム作成・コンサルティング

• 翻訳

－申請資料、治験必須文書の翻訳、レビュー

－証明書発行