日本製薬企業が海外市場で成功するための、戦略立案から現場実行までをトータルサポート

  • グローバル共同治験の設計・運営支援
    国際治験のプロトコル設計から申請戦略、運営の現地対応までワンストップで提供。
  • 欧米規制・申請ノウハウの導入コンサル
    FDA、EMAなどの規制要求に即した海外申請戦略構築を支援。
  • 現地プロジェクトマネージャー／モニター（CRA）派遣・請負
    欧米・アジアの治験実務に精通した現地PM/CRAを提供し、日本本社の方針・品質基準を正確に反映。
  • 日本的視点での海外CRO折衝・調整
    契約条件や治験手順の調整など、文化・商習慣の差を吸収し円滑なプロジェクト進行を実現。
  • 多国籍CRO連携による迅速展開
    急な要件変更にも対応可能な柔軟な開発体制を確保。
  • 薬事申請・書類作成トレーニング
    海外／国内双方に対応可能な薬事人材を育成。