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会社紹介

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会社紹介lotusweb2020-04-17T19:37:45+00:00

強み

日米での多くの臨床試験経験(スポンサーとして、CROとして) 日米の信頼できるCRO、サイト、病院、専門コンサルタントとの豊富な連携経験 FDA・PMDC監査対応やFDA・PMDCへの申請の豊富な経験

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米国企業向け

日本人試験コーディネート -米国での日本人試験、被験者リクルート 日本人企業であることの特権を生かし、日本人コミュニティへの進出で、スムー スなリクルート -日本人の文化的背景を熟知したリクルート体制(おもてなし、忖度の理解)

日本企業向け

現地PM (スポンサーに代わりCRO、ラボの探索、および管理、タイムリーな対応) 現地モニター / 事コンサルティング (FDA相談支援、申請資料作成) 日本人試験コーディネート翻訳 (申請資料、治験必須文書の翻訳、レビュー)
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